现对《保山市全面加强药品监管能力建设工作措施》解读如下：
一、背景依据
根据《中共保山市委全面深化改革委员会关于印发〈市委全面深化改革委员会2022年工作台账〉的通知》(保改委发﹝2022﹞2号)要求，依据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发﹝2021﹞16号）《云南省全面加强药品监管能力建设22条措施》（云政办发﹝2022﹞24号），制定《保山市全面加强药品监管能力建设工作措施》（以下简称《工作措施》）。
二、目标任务
进一步提升我市药品监管能力，坚决守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展，更好满足人民群众对药品安全的需求。
三、主要内容
《工作措施》由深入贯彻落实依法治理体系、提升药品管理能力、强化保障措施3个部分组成。
第一部分，贯彻落实依法治理体系。一是贯彻落实药品、医疗器械、化妆品法律法规，推动形成学法、用法、守法的良好社会氛围。二是强化药品零售、使用环节管理规范的落实，压实药品零售企业、医疗机构药品质量安全主体责任。
第二部分，提升药品管理能力。一是通过开展检验检测机构能力达标建设及提升检验人员专业技能，提升药品检验检测能力。二是按照《中华人民共和国疫苗管理法》及《中共保山市委办公室 保山市人民政府办公室印发〈关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案〉的通知》（保办发﹝2021﹞19号）要求，加强疫苗管理。三是确保具备与监管事权、监管体量相匹配的药品稽查执法专业人员、经费和装备，并认真落实稽查执法制度及行政处罚与刑事司法衔接工作规定。四是加强市、县两级药品不良反应监测机构建设，完善药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）和药物滥用监测制度。五是强化市场监管部门在药品全生命周期的监管协同，强化各级药品管理部门衔接协同，提升协同共治能力。六是完善药品安全事件应急预案，提高应急处置能力及应急检验检测能力建设。七是积极整合药品追溯信息，推动医疗器械唯一标识（UDI）实施，逐步建设医疗器械追溯系统。八是加强对监管人员的培训；加强各级专兼职药品检查员队伍建设，鼓励从事检验检测等人员取得药品、医疗器械、化妆品检查员资格后充实检查人员队伍，提升药品检查能力和水平。九是提升服务能力，提升落地我市的生物医药产业项目服务水平。
第三部分，强化保障措施。一是完善药品安全协调机制，完善药品安全评议考核制度，落实药品安全属地管理责任。建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，严厉打击整治危害药品安全违法犯罪行为。二是发挥行业自律、投诉举报及药品管理相关部门协调联动，构建药品安全共管共治格局。三是激励担当作为。四是多渠道筹集资金，确保药品监管抽样检验、监督检查、执法办案等工作需要。
四、涉及范围
药品零售企业、医疗机构。
五、执行标准
依据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发﹝2021﹞16号）《云南省全面加强药品监管能力建设22条措施》（云政办发﹝2022﹞24号）确定的相关标准执行。
六、注意事项
各县（市、区）、市级有关单位要切实履行药品安全特别是疫苗安全的政治责任，守土有责、守土尽责。各级政府要落实药品安全属地管理责任，要完善疫苗药品安全工作领导小组工作机制，全面提升疫苗药品安全协同监管能力。各县（市、区）人民政府要建立本地集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，统筹推进本地打击整治危害药品安全违法犯罪工作。
七、关键词诠释
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
八、惠民利民举措
《工作措施》的出台有助于我市加快构建科学、高效、权威的药品监管体系，更好地保障满足人民群众健康需要，全力维护人民群众切身利益和社会安全稳定大局。
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